为进一步强化高值医用耗材等医疗器械的日常监管，督促经营企业全面落实主体责任，保障高值医用耗材的质量安全，近日，六合区市场监督管理局开展高值医用耗材专项检查。

本次专项检查以心脏起搏器、人工关节、义齿等高值医用耗材为重点，在检查现场，执法人员着重查看了企业是否从正规渠道采购高值医用耗材；是否审核并留存供货商资质材料；是否如实记录产品入库查验、贮存、出库等信息；是否严格按产品说明书或者标签标示要求贮存高值医用耗材；是否落实风险管控措施，定期检查库存产品的质量状况，发现并及时消除可能存在的质量安全隐患；是否存在经营过期、失效或者未经注册的高值医用耗材等违法行为。

检查过程中，执法人员详细查看了从业人员的培训记录，了解了从业人员法律法规学习情况，并提醒企业负责人，新修订的《医疗器械经营质量管理规范》将于7月1日正式施行，要加强新规范的培训学习力度，进一步提高从业人员的质量安全管理能力和风险防范意识，确保经营产品的质量安全。

下一步，六合区市场监管局将继续强化监管，加大对高值医用耗材的经营企业监督检查力度，督促经营企业严格落实质量安全主体责任，切实保障高值医用耗材的质量安全。