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索 引 号:    742397932/2024-57661 主题分类:    其他
组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    其他
发布机构:    六合区市场监督管理局 生成日期:    2024-07-26
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    来看看~六合区医疗器械抽检工作如何进行
文  号:     关 键 词:    抽检;医疗器械;医疗器械质量;抽检工作;工作;医疗器械监管;六合区市场;管理局;包装标识;采购渠道
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来看看~六合区医疗器械抽检工作如何进行

为进一步加强医疗器械监管,规范医疗器械经营、使用秩序,保障医疗器械质量安全,近期,六合区市场监督管理局有序开展2024年度医疗器械抽检工作。

一是明确工作重点。六合区市场监管局根据上级部门工作部署,对照抽检要求,认真制定工作计划及实施方案,确定抽检对象、品种、时间等,并在开展抽检工作前,组织工作人员开展业务培训,强调抽检的流程、环节、注意事项等重点内容,确保此次抽检工作扎实有序开展。

二是规范开展抽检。本次抽检选取了群众使用量较大、关注度较高的血糖仪以及医疗机构使用量较大的注射器、输液器等7个品种医疗器械进行抽检,在抽样过程中,工作人员严格遵循《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》,仔细查看医疗器械生产日期、有效期是否符合要求,包装标识是否齐全、完整,并现场对抽取的医疗器械进行封样。

三是坚持监检结合。在开展抽检工作的过程中,执法人员按照监检结合的原则,对被抽检单位进行现场检查,重点各单位医疗器械采购渠道是否合法、进货查验记录是否齐全、存储条件是否符合要求等。对检查中发现的隐患问题,及时督促整改,确保隐患消除到位。

下一步,六合区市场监督管理局将密切关注检验结果,如有不符合规定的医疗器械将依法采取处置措施,及时消除风险隐患,确保群众用械安全。