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索 引 号:    742397932/2024-63588 主题分类:    其他
组配分类:    药品化妆品监管 体裁分类:    其他
发布机构:    六合区市场监督管理局 生成日期:    2024-08-15
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    六合区市场监管局启动“行政+专家”模式开展药品质量安全风险评估
文  号:     关 键 词:    风险评估;六合区;妇幼保健院;市场监管;药学专家;药品质量安全;安全风险;医疗机构;检查组;养护
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六合区市场监管局启动“行政+专家”模式开展药品质量安全风险评估

为进一步做好药品质量安全风险评估工作,充分发挥药学专家作用,着力提升监管效能,近日,六合区市场监管局启动“行政+专家”模式开展药品质量安全风险评估。

本次风险评估邀请了南京市中医院、市妇幼保健院、江北医院3位药学专家组成风险评估检查组,南京市市场监管局业务处室2名监管人员作为观察员,对六合区妇幼保健院药品质量安全进行了全方位风险评估。

在现场,检查组通过查阅组织机构设置文件和质量管理制度、检查药品供货单位档案和药品验收养护记录、查询计算机管理系统和药品不良反应上报情况等多种方式对该医疗机构的组织机构及人员管理、制度建设、药品购进和验收、药品存储和养护、药品调配和使用、疫苗管理、医用氧气、药品不良反应监测等八个方面展开风险评估,并现场填写了《南京地区医疗机构药品质量安全风险评估评分表》,对区妇幼保健院药品质量安全管理工作进行全面系统的评分。同时,就检查发现的问题提出了整改意见和建议。

通过此次风险评估,进一步规范了六合区医疗机构药品质量安全管理行为,强化了药品风险管控能力。下一步,六合区市场监管局将汲取此次药学专家的风险评估工作经验,以问题为导向,加强对辖区医疗机构的监管,守住安全底线,为辖区群众用药安全保驾护航。