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索 引 号:    742397932/2024-88802 主题分类:    其他
组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    其他
发布机构:    六合区市场监督管理局 生成日期:    2024-11-15
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    六合区市场监督管理局开展医用防护类医疗器械专项检查
文  号:     关 键 词:    医疗器械;防护;医疗器械监管;合格证明;医疗机构;执法人员;质量安全;储存;管理局;采购渠道
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六合区市场监督管理局开展医用防护类医疗器械专项检查

为进一步加强医用防护类医疗器械监管,压实医疗器械经营使用单位质量安全主体责任,近日,六合区市场监督管理局开展医用防护类医疗器械专项检查。

此次专项检查以口罩、防护服、手套等医用防护类医疗器械为重点品种,以医疗器械经营企业、医疗机构为重点对象,以采购渠道、进货查验、仓储管理为重点检查内容。执法人员详细查看各单位是否从正规渠道采购医用防护类医疗器械;是否留存供货商资质、产品合格证明、随货同行单等材料,并如实记录验收信息;储存时,医疗器械与非医疗器械是否分区单独存放;是否存在经营使用过期、失效、无合格证明文件医疗器械的违法违规行为。

此次检查情况良好,多数经营企业、医疗机构能够严格遵守法律法规,通过正规渠道采购防护类医疗器械并按要求储存,但个别企业仍存在购销存记录不完整、器械与非器械混放等问题,执法人员已当场责令其限期改正。

下一步,区市场监督管理局将持续加强防护类医疗器械监管,督促相关单位严格落实质量安全管理制度,全力保障广大群众的用械安全。