南京市六合区人民政府
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索 引 号: | 742397932/2024-96913 | 主题分类: | 其他 |
组配分类: | 医疗器械监管 | 体裁分类: | 其他 |
发布机构: | 六合区市场监督管理局 | 生成日期: | 2024-12-16 |
生效日期: | 废止日期: | ||
信息名称: | 六合区市场监督管理局“四步走”开展执业药师“挂证”专项整治行动 | ||
文 号: | 关 键 词: | 执业药师;处方药;零售药店;药品经营;市场监管;销售;药品及医疗器械;复方制剂;管理办法;销售管理 | |
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为进一步打击零售药店执业药师“挂证”行为,提高药品服务质量,保障广大群众用药安全,近期,六合区市场监督管理局“四步走”开展执业药师“挂证”专项整治行动,严查执业药师“挂证”、执业药师不在岗、不凭处方销售处方药、远程不规范药学服务、药店未严格执行含麻黄碱复方制剂限量销售管理等违法违规行为。
一是督促企业自查,压实主体责任。区市场监管局要求各零售药店严格对照《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等开展自查自纠,梳理在岗执业药师台账,核实执业药师是否存在虚挂行为,对不按规定配备执业药师和相关药学技术人员、药品购销记录不全、不凭处方销售处方药等问题,采取切实有效措施主动进行整改。
二是开展现场检查,规范经营行为。在药店自查的基础上,区市场监管局对零售药店开展现场监督检查,一查药店人员花名册、出勤记录等,确保执业药师在岗服务履职尽责;二查处方药是否凭处方销售,执业药师是否审核处方,执业药师暂时离岗或不在岗时,是否有明显标志提示并暂停销售处方药;三查药店ERP系统是否与零售重点品种监测系统对接,并严格执行含麻黄碱复方制剂实名限量销售规定;四查进货渠道、票据管理、储运管理是否符合药品经营质量管理规范要求等。
三是加强法规宣贯,增强安全意识。检查同时,区市场监管局大力宣传《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关法律法规,强化企业是药品安全第一责任人意识,督促其自觉遵守药品监管法律法规,规范执业药师履职、处方药销售管理的行为,提升服务水平,消除用药隐患,促进行业健康发展。
四是严查违法行为,形成有效震慑。检查中,如若发现零售药店存在未按规定配备执业药师、未按规定销售处方药以及执业药师“挂证”等违法行为,执法人员将依法严肃查处。截至目前,此次专项行动共检查零售药店26家,发出《责令改正通知书》4份。
下一步,六合区市场监督管理局将进一步加大药品及医疗器械领域专项整治力度,不断规范药品及医疗器械经营秩序,切实保障辖区群众用药用械安全。