南京市六合区人民政府
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索 引 号: | 742397932/2025-03313 | 主题分类: | 市场监管、安全生产监管 |
组配分类: | 药品化妆品监管 | 体裁分类: | 其他 |
发布机构: | 六合区市场监督管理局 | 生成日期: | 2025-01-15 |
生效日期: | 废止日期: | ||
信息名称: | 聚焦群众“药紧事” 节前保障守安全 | ||
文 号: | 关 键 词: | 医疗器械;执法人员;质量安全;检查;药械;储存条件;风险隐患;零售药店;市场监管;安全 | |
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药品、医疗器械的质量安全,事关群众的切身利益。在元旦来临之际,为保障节日期间群众的用药用械安全,六合区市场监管局多措并举开展节前药械安全检查工作。
抓质量安全,强化隐患排查
执法人员以感冒药、抗生素、肠胃用药等冬季需求量大的药品为重点,现场查看零售药店的进货渠道是否合法,储存条件是否适宜,严防假药、劣药、过期药流入市场。同时,检查医疗器械经营单位是否按照依法批准的经营方式、经营范围经营医疗器械,购进渠道是否合法,是否按照规定进行校验和保养。并督促相关经营单位严格落实质量安全管理制度,认真开展自查自纠,及时排查风险隐患。
抓流通安全,强化监督执法
执法人员通过查阅档案、现场检查等方式,重点检查药品的采购量、销售量、库存量与处方量等数据是否相符,以及配备的执业药师是否在岗履职;检查医疗器械的进货查验记录和销售记录是否真实完整,是否经营未经注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,医疗器械运输、储存条件是否符合标签和说明书要求等。此外,执法人员还对前期存在风险隐患的企业进行了“回头看”复查,确保相关企业完成整改。
抓普法宣传,强化教育引导
执法人员围绕《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法规,采取“边执法边普法”的方式进行宣传引导,提醒告诫各经营单位要严格遵守法律法规,自觉加强药械质量安全管理工作,实行明码标价,不得散布虚假信息、哄抬物价、扰乱市场秩序,进一步提升药品及医疗器械经营单位的法律意识和责任意识。
本本次检查共出动执法人员68人次,检查药品、医疗器械经营单位32家次,对检查中发现个别零售药店保健食品未专区摆放的问题已责令现场整改。下一步,六合区市场监管局将继续加大监督检查力度,严守药品医疗器械安全底线,坚决打击违法违规行为,全力保障市民能够用上安全有效的药械,度过一个安全、祥和的元旦佳节。