为进一步强化医疗器械质量安全监管，促进医疗器械经营企业提升质量管理水平，六合区市场监督管理局多措并举，开展医疗器械经营企业质量管理体系年度自查报告工作。

前置指导，构建线上提醒机制。通过微信群、短信等方式动态提示，提醒医疗器械经营企业履行主体责任，告知经营企业质量管理体系自查的内容，以及自查报告上报的途径、流程、注意事项，遇到问题的解决方式，以提升企业自主申报的积极性，确保经营企业及时有效地上传年度自查报告。

靶向服务，打造精准服务机制。为帮助企业更好地完成自查工作，监管人员结合年度监管任务，对3家企业现场指导服务，实地了解企业质量管理情况，针对存在的问题给出指导建议，通过靠前服务，使企业更直观地理解自查要求，有效提升管理体系的自查质量。

动态监管，完善闭环处置机制。严格把关企业报送的自查报告，认真审核、逐条审查，杜绝出现漏报、错报的情况，及时退回需要进一步完善的自查报告，并提醒企业应在3月31日前完成质量管理体系年度自查报告工作，逾期未报将会被列入年度重点监管对象，加大监督检查频次。

截至目前，已有92家医疗器械经营企业报送自查报告。下一步，六合区市场监管局将继续推进医疗器械经营企业年度报告工作，并通过上报的数据分析行业共性风险，有针对性地开展专项整治，全力守护人民群众的用械安全。