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索 引 号:    742397932/2025-25470 主题分类:    市场监管、安全生产监管
组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    其他
发布机构:    六合区市场监督管理局 生成日期:    2025-04-16
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    六合区市场监督管理局开展助听器专项检查
文  号:     关 键 词:    医疗器械;助听器;执法人员;检查;特殊群体;公示;质量管理;进货;老年人;资质
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六合区市场监督管理局开展助听器专项检查

为加强助听器类医疗器械质量管理,保障老年人和特殊群体所购买助听器的质量安全,维护消费者合法权益,近日,六合区市场监督管理局对辖区内助听器经营单位开展专项检查。

执法人员围绕“资质合规、质量可靠、服务规范”三个要求,核查经营单位是否取得《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》,产品是否标注医疗器械注册证号;检查产品的进货渠道是否正规合法,是否建立相关进货查验制度;查看产品包装、说明书及广告是否含有“治疗耳聋”“恢复听力”等虚假宣传内容,是否明确标注助听器适用人群提示,并检查网络销售平台上有关广告的合规性;同时,检查经营单位是否配备有资质的验配人员,是否在店内醒目位置公示售后电话,及时妥善处理消费纠纷。

检查过程中,执法人员详细解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,督促企业依法依规经营。

截至目前,共检查8家经营单位,对检查中发现的个别企业存在的进货查验记录不完善、未公示售后电话等问题,执法人员责令其限期整改。  

下一步,六合区市场监督管理局将继续加大对助听器类医疗器械的监管力度,严厉打击违法违规行为,为老年人和特殊群体用械安全保驾护航。