南京市六合区人民政府
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索 引 号: | 742397932/2025-31650 | 主题分类: | 市场监管、安全生产监管 |
组配分类: | 医疗器械监管 | 体裁分类: | 其他 |
发布机构: | 六合区市场监督管理局 | 生成日期: | 2025-05-16 |
生效日期: | 废止日期: | ||
信息名称: | 六合区市场监督管理局开展医疗器械网络销售专项检查 | ||
文 号: | 关 键 词: | 网络销售;医疗器械;医疗器械注册证;执法人员;检查;监测;隐形眼镜;监管;医疗器械质量;产品注册证 | |
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为进一步加强医疗器械网络销售监管,压紧压实网络销售企业主体责任,保障医疗器械质量安全,近日,六合区市场监督管理局开展医疗器械网络销售专项检查。
执法人员重点核查医疗器械网络销售企业是否依法完成网络销售备案信息补录并动态更新经营品种台账,是否在电商页面显著位置公示医疗器械注册证等资质文件,是否建立完整的购销存记录。针对医美产品、隐形眼镜等高风险品类,重点查验是否留存有效的产品注册证及合格证明文件,是否存在经营过期产品或未注册医疗器械行为,是否配备符合要求的储运温控设备并定期校验。
检查同步运用智慧监管手段,依托网络交易监测监管五级贯通系统,对辖区企业电商店铺开展全天候监测,通过“线上监测+线下溯源”双轨核查,督促企业压实质量安全主体责任,要求企业定期开展自查自纠、查漏补缺,及时消除风险隐患,确保规范经营。
本次专项检查共检查网络销售企业17家次,对检查中发现的未真实发布医疗器械信息、未在产品页面展示医疗器械注册证等违法行为,执法人员已责令其整改到位。下一步,六合区市场监督管理局将持续强化医疗器械网络销售监管,规范药械网络销售行为,为群众用械安全保驾护航。