南京市六合区人民政府
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索 引 号: | 742397932/2025-70197 | 主题分类: | 市场监管、安全生产监管 |
组配分类: | 医疗器械监管 | 体裁分类: | 其他 |
发布机构: | 六合区市场监督管理局 | 生成日期: | 2025-10-15 |
生效日期: | 废止日期: | ||
信息名称: | 聚焦安全与规范 强化角膜接触镜监管 | ||
文 号: | 关 键 词: | 角膜接触镜;网络销售;商家;执法人员;检查;查验;六合区;医疗器械;塑形镜;底数 | |
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角膜接触镜及角膜塑形镜作为直接接触人体眼部的特殊医疗器械,其质量关乎广大消费者的健康与安全。为进一步规范角膜接触镜及塑形镜经营行为,切实保障消费者用械安全,近日,六合区市场监督管理局在全区范围内开展角膜接触镜及塑形镜等相关产品安全检查。
全面摸排,底数清
为精准掌握辖区内角膜接触镜及塑形镜经营情况,执法人员采用“线上数据检索+线下实地核查”模式,进行全面摸排。线上依托智慧监管系统,对辖区内从事眼镜销售的主体进行数据检索,筛选出可能存在销售角膜接触镜及塑形镜的商家;线下则针对线上检索出的结果逐一进行实地核查比对。经初步摸排,六合区现有持有《医疗器械经营许可证》且经营范围包含角膜接触镜的企业5家,暂无取得角膜塑形镜经营资质的企业。
精准监管,隐患清
在摸清监管底数的基础上,执法人员对监管对象实施全覆盖检查。一方面,仔细查验《营业执照》《医疗器械经营许可证》是否齐全、有效,确认经营范围与许可内容是否一致,杜绝超范围经营;另一方面,检查角膜接触镜、隐形眼镜清洗液等产品是否具备《医疗器械产品注册证》,商家是否严格执行进货查验记录制度,确保销售的产品来源合法、质量可控。同时,针对开通美团、饿了么等网上销售业务的商家,重点检查产品网络销售页面是否按规定公示《医疗器械产品注册证》及相关资质信息,进一步规范网络销售秩序。
本次检查对辖区内5家角膜接触镜销售商家进行了全覆盖检查。针对个别商家存在的进货查验记录不完善问题,执法人员现场提出整改意见,责令其限期整改到位。
宣传引导,责任清
检查过程中,执法人员对工作人员进行面对面普法宣传,督促经营者落实主体责任,完善产品质量管理制度,做好进货查验,从源头保障消费者用械安全。针对开展网络销售的商家,执法人员重点宣贯于2025年10月1日施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》,指导其规范网络销售质量管理,依法在网店页面清晰展示相关资质信息和产品信息,完善网络销售记录,采取有效措施确保产品在运输过程中的质量安全。
下一步,六合区市场监督管理局将持续强化角膜接触镜领域监管力度,动态更新监管信息,始终做到底数清、情况明,同时,对检查中发现存在隐患的单位,适时组织“回头看”复查,确保问题整改到位,为广大群众用械安全保驾护航。