电子血压计、血糖仪、电子体温计、家用制氧机等家用医疗器械日益成为居家医疗保健的必备品，其质量安全直接关系群众身体健康与生命安全。今年以来，六合区市场监督管理局聚焦群众日常使用频率较高的家用医疗器械，强化监管、抽检、宣传等全流程管理，扎实推进家用医疗器械“一件事”全链条治理，全力守护群众用械安全。

源头防控强根基

为从源头筑牢家用医疗器械安全屏障，六合区市场监督管理局对辖区内家用医疗器械的生产企业开展检查，重点核查企业生产资质、生产工艺、质量检验流程及原材料采购验收记录，确保源头产品质量全程可控。同时，督促指导企业完善管理体系、规范生产流程，避免出现“带病生产”问题。

经营监管扫盲区

执法人员聚焦产品资质、网络销售、质量管控等关键环节，对辖区内的药店、医疗机构、商超及线上经营店铺开展全面排查，重点核查相关经营单位是否建立并执行进货查验制度，产品储存条件是否符合要求，是否存在将医疗器械与食品、消毒产品混放销售的情况。检查过程中，执法人员要求企业按照要求建立产品档案，留存产品注册证、生产许可证、检验报告等资质文件，确保产品来源合法、可追溯。今年以来，累计检查家用医疗器械经营及使用单位388家次，出动执法人员793人次，对28家存在隐患的企业责令限期整改，目前均已整改到位。

质量抽检守底线

根据上级部门工作部署，区市场监督管理局委托专业承检机构对额温计、医用脱脂棉球、医用脱脂纱布块等重点医疗器械产品开展质量抽检。本年度共抽检医疗器械5批次，抽检结果全部合格。在抽检过程中，执法人员同步督促企业加强医疗器械相关法律法规的学习培训，完善质量管理体系，守好产品质量安全防线。

合规指导压责任

区市场监管局聚焦企业管理中的薄弱环节和风险隐患，先后组织开展了医疗器械批发企业专题培训、药品医疗器械不良反应（事件）监测报告专题培训等。培训结合医疗器械领域典型案例，深入解读《医疗器械监督管理条例》等法律法规，明晰阐释管理要求与责任，引导企业从“被动合规”向“主动管理”转变。今年以来，累计开展相关培训3场次，提升了企业主体责任意识与质量管理水平。

普法宣传浓氛围

为进一步提升公众对家用医疗器械的认知和鉴别能力，区市场监管局组织开展了形式多样的科普宣传活动。通过在广场设立咨询台、走进社区开设老年人用药用械关爱课堂等方式，面向社区居民、老年群体及慢性病患者等重点人群，系统普及家用医疗器械的正确选购、规范使用和安全储存知识，切实增强群众安全用械意识，营造社会共治的安全用械氛围。

下一步，六合区市场监督管理局将继续紧盯血压计、血糖仪等群众常用家用器械，深化“监管+服务”模式，督促企业落实主体责任，规范行业秩序，全力为公众用械安全保驾护航。