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索 引 号:    742397932/2026-12414 主题分类:    市场监管、安全生产监管
组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    其他
发布机构:    六合区市场监督管理局 生成日期:    2026-02-14
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    把好医疗器械安全关 守护群众健康线
文  号:     关 键 词:    医疗器械;网络销售;市场监管;医疗器械质量;批发企业;六合区;储存;约谈;培训;检查
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把好医疗器械安全关 守护群众健康线

为进一步规范医疗器械市场经营秩序,提升经营企业医疗器械质量安全的管理水平,近日,六合区市场监管局聚焦医疗器械采购、储存、管理、销售等关键环节,通过监督检查与专题培训,筑牢医疗器械安全防线。

执法人员以辖区医疗器械经营门店为重点检查对象全面开展隐患排查。一方面,紧盯产品来源关,重点核查经营单位进货查验制度落实情况,要求经营单位严格落实主体责任,建立健全进销货台账,确保每一批次医疗器械来源可查、去向可追;另一方面,严把储存质量关,对经营单位的储存环境进行排查,重点查看冷藏冷冻专用设备运行状况、温度实时显示及记录情况等,坚决防止因储存不当导致产品失效变质的情况。

此外,针对医疗器械网络销售常见问题,区市场监管局举办了医疗器械批发企业质量安全集体责任约谈暨业务知识培训工作会。通过宣贯《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》等法律法规,详细阐述网络销售主体资质公示、销售记录留存、广告宣传规范等关键管理要点,引导企业主动开展自查自纠,及时上报经营品种清单与自查报告,切实保障批发环节医疗器械质量安全。

截至目前,本次培训覆盖医疗器械批发企业87家,检查医疗器械经营使用单位15家,暂未发现违法违规行为。下一步,六合区市场监管局将持续深化医疗器械全链条监管,综合运用检查、培训、约谈等形式,推动经营单位完善质量管理体系,织密织牢医疗器械安全防护网。