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索 引 号:    742397932/2019-93877 主题分类:    市场监管、安全生产监管
组配分类:    医疗器械监管 体裁分类:    其他
发布机构:    六合区市场监督管理局 生成日期:    2019-10-08
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    北京绿源恒泰医疗器械有限公司对电子体温计主动召回
文  号:     关 键 词:    医疗器械;召回事件;电子体温计;产品安全性;标签信息;设备部件;外部标记;批号;doc;法规
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北京绿源恒泰医疗器械有限公司对电子体温计主动召回

北京绿源恒泰医疗器械有限公司 报告,由于 该公司生产的电子体温计,批号为1810030、型号为LY-302C,检查项目6.1设备或设备部件的外部标记的检测结果不符合标准规定,该错误仅为标签信息错误,不涉及产品安全性和有效性,为符合法规要求 等原因, 北京绿源恒泰医疗器械有限公司 对其生产的 电子体温计(注册或备案号:京械注准20142200045)主动召回。召回级别为  三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表